| 全流程帮办服务为生物医药企业“提效”“减负” 特殊物品风险自主评估在新区落地见效 |
近日，一场海关出入境特殊物品风险评估会议在天津经开区举办。在天津海关、天津自贸区创新发展局及天津经开区管委会的支持下，诺和诺德、微纳芯、益普生、杰科、中逸安科5家生物医药研发企业顺利向专家委员会提交了出入境特殊物品的评估材料，经专家委员会评估后，当场就拿到了评估报告，这让企业办理卫生检疫审批和通关的效率得到极大提升。
专家“家门口”评估
大大缩短特殊物品审批时间
“过去，为了申请特殊物品的卫生检疫审批，我们需要去北京进行专家评估，时间成本和交通成本较高。今天在‘家门口’就能进行专家评估，这不仅给企业带来了便利，也大大地缩短了特殊物品的审批时间。”诺和诺德中国制药有限公司进出口专员朱嘉雯说。
记者了解到，对于生物医药研发企业来说，血液、细胞、微生物等生物医药特殊物品是研发过程中经常会使用到的关键材料。由于这类物品的风险级别较高，因此需要在进口报关前期就对企业的风险防控能力和物品的风险性进行整体评估并出具评估报告。过去，天津的生物医药企业需要委托北京的第三方机构进行专家评估并出具报告，由于跨城办理，企业需要承担的成本相对较高。如今，为提升高风险特殊物品的风险评估工作时效性和自主性，天津海关会同自贸区创新发展局深入企业调研，积极争取海关总署政策支持，将出入境特殊物品的风险评估工作由北京转至天津自贸试验区，并积极整合自贸试验区专家资源，目前，已于6月19日在细胞生态海河实验室完成首批天津自贸试验区自主评估，并于6月底顺利办理通关手续。此次，在天津经开区由生物医药产教联合体举办的评审工作是首次开展的线下批量企业特殊物品风险评估试点。
创新审批事项延伸服务机制
显著优化医药产业营商环境
去年，天津经开区政务办在天津海关和天津自贸区创新发展局支持下，结合区内生物医药企业研发用特殊物品在办理审批和通关中遇到的问题困难，积极创新探索审批事项延伸服务机制，实现海关出入境特殊物品卫生检疫审批延伸至经开区政务办公益代理中心，并开展了生物医药研发企业的出入境特殊物品（除高风险类）审批全流程帮办，实现当日办结，有效提升了特殊物品审批时效，提升区域企业研发活力与信心。今年，为进一步优化出入境特殊物品审批流程，天津经开区政务办通过在天津自贸试验区自主开展的风险评估业务，由天津本地专家为本地企业开展评估，只要企业提供的材料齐全合规，特殊物品风险评估业务的周期就能够缩短至一周，进而大幅减少企业办理审批的时间。
自贸区创新发展局新经济促进中心副主任宫爱龙告诉记者：“为了优化出入境特殊物品风险评估机制和流程，促进企业提升研发效率，我们在海关总署和天津海关的支持下，创新了在天津自贸试验区自主开展风险评估的业务模式，从企业申请风险评估的前期入手，借助细胞生态海河实验室和生物医药产教联合体专家资源，帮助企业审核资料，全面提高申报的准确性，并且依托天津自贸试验区专家库，根据评估事项选取对应领域的专家组成专家委员会，根据企业需求第一时间为企业开展评估工作，进一步提升办事效率。”
天津经开区政务服务办公室副主任吕国梁说：“结合天津经开区医药产业聚集特点及前期改革基础，天津自贸区创新发展局委托我们开展经开区内企业风险评估工作，以天津经开区为试点，包括但不限于组建专家库、选取评审机构及组织现场评审等工作。”
据介绍，此次改革将有效提升经开区政务办生物医药企业研发用特殊物品审批和通关的“全闭环”政务服务能力，形成特殊物品审批和通关2.0改革成果，显著优化医药产业营商环境，将在全市乃至全国打造天津生物医药服务品牌。下一步，天津经开区政务办将在天津海关、天津自贸创新发展局指导和支持下，尽快形成《出入境特殊物品风险评估的标准化操作指引》《出入境特殊物品风险评估专家库管理办法》两项支撑文件，并规范经开区政务办出入境特殊物品卫生检疫审批的全流程服务程序。
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