| 系我国首个自主创新靶向CD19的CAR-T产品 高新区企业合源生物新药获批上市 |
昨日，滨海高新区生物制药企业合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）宣布，国家药品监督管理局已正式批准公司免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达（纳基奥仑赛注射液，CNCT19细胞注射液）的新药上市申请，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。该药品的成功获批上市，将在疗效、安全性以及治疗的便捷性上为患者带来新的临床治疗选择。
中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）副所院长、国家血液系统疾病临床医学研究中心主任王建祥表示，传统治疗方式下，成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者在发病数月内便面临死亡威胁，其治疗在中国乃至全球存在巨大的未被满足的临床需求。源瑞达作为首个白血病治疗领域CAR-T细胞治疗产品，也是我国首个自主创新靶向CD19的CAR-T产品，展现出显著的临床价值和疗效。
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