| 康希诺新冠mRNA疫苗获得药物临床试验批件 |
近日，滨海新区企业康希诺生物股份公司宣布，公司在研产品新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批件》，这是康希诺生物在抗击新冠科研攻关方面取得的又一突破性成果。
康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗是针对现有变异株有更好保护效果的新一代疫苗，临床上拟用于预防新冠肺炎。临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织（WHO）认定的重要变异株（包括当前流行株奥密克戎）的高滴度中和抗体，广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。
据了解，康希诺生物已经在mRNA合成和递送技术上布局多年，围绕人才、平台、产业化等领域，进行了专利、工艺、mRNA序列设计等多方面开发和储备，并已申请多项关于mRNA疫苗设计和新型递送系统设计的专利。康希诺生物建立的mRNA技术平台拥有自主设计开发的序列优化软件，可得到影响稳定性的关键位点并有效提高抗原表达量的最优序列，CMC工艺简练，利于产业化。
作为康希诺生物五大核心技术平台之一，mRNA技术应用领域广泛，可以缩短产品开发时间，快速实现科研成果产业化，对标该领域位居前沿的国际生物医药企业，具有重要的国产化替代价值。据悉，康希诺生物mRNA疫苗生产厂房于2021年年底交付，今年年底前将具备大规模产业化的条件。
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