生物医药看滨海 新区企业康希诺研发国内首个四价流脑结合疫苗获批 |
近日,由滨海新区企业康希诺生物股份公司研发的国内首款自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)曼海欣®(四价流脑结合疫苗)正式获得国家药品监督管理局批准,成为我国首个且唯一覆盖A、C、W135、Y四种血清群的流脑结合疫苗。曼海欣®将助力升级现有流脑疫苗免疫策略,扩充高发病年龄组的致病血清覆盖,填补国内尚无四价流脑结合疫苗的空白。
依托康希诺生物的合成生物学技术及制剂技术平台,曼海欣®将A、C、W135和Y四个常见的致病性脑膜炎球菌血清群,分别同载体蛋白CRM197共价结合,儿童接种后可引发T细胞依赖性免疫应答,诱导免疫记忆。同时,该疫苗所覆盖的人群年龄段及血清群更为广泛,能为3月龄至3周岁(47月龄)儿童提供更全面、优质的保护。“接种疫苗是预防流行性脑膜炎的有效措施,本次创新疫苗曼海欣®的获批,提供了疫苗可预防疾病的最新解决方案,进而提升流脑疾病防控能力,织密我国流脑疾病的防控网。”康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰表示。
据了解,流脑的致病菌为脑膜炎奈瑟球菌,该菌通过呼吸道传播,可由鼻咽部侵入血循环,最后定位于脑膜及脊髓膜,形成化脓性炎症。流脑发病具有不确定性,初始症状可能不典型,类似于感冒或流感,较难诊断。流脑疾病进展迅速、结局凶险,如果没有及时治疗,可在24小时内危及生命,即便经治疗存活后的患者也可能会留有智力迟钝、听力损害、截肢等严重的长期后遗症,接种疫苗是预防流脑最有效的方法。